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회사 연혁 1 페이지

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2022
06
  • CE/IVDR 인증 (Class A in accordance with the rules set out in IVDR(Regulation (EU) 2017/746) Annex III): alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit, alphaPrepTM E-QS DRex Kit)
2021
11
  • FDA 등록 (alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit alphaPrepTM E-QS DRex Kit)

  • CE/IVDD 인증 (alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM  Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit, alphaPrepTM  E-QS DRex Kit)

03
  • 본사 및 생산 시설 확장
2020
04
  • FDA 등록 (alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit)
  • CE/IVDD 인증 (alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit)
  • ISO13485:2016 인증 (Design & Development, Manufacture and Sales of In-Vitro Diagnostic Reagent)
2016
11

  • 식품의약품안전처 체외진단 의료기기 등록: alphaPrepTM 자동 핵산 추출 장비용 NAX 추출시약 시리즈 (Magnetic beads method) 

06
  • 경기도 성남시 중원구 상대원동으로 본사 이전
2013
11
  • 의료기기 제조업 허가 획득 및 핵산 추출 시약 8품목 16종에 대한 식품의약품안전처 의료기기 등록
  • ALPHaGENE, alphaPrepTM, alphaAmpTM 상표등록
07
  • 기업부설연구소 인정획득 (한국산업기술진흥협회)
2012
06
  • 벤처기업 인증 (기술보증기금)
05
  • ㈜알파젠 법인설립
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알파젠

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