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회사 연혁 1 페이지
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Nucleic acids extractionPCROther products
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회사 연혁 1 페이지
- 2022
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06
- CE/IVDR 인증 (Class A in accordance with the rules set out in IVDR(Regulation (EU) 2017/746) Annex III): alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit, alphaPrepTM E-QS DRex Kit)
- CE/IVDR 인증 (Class A in accordance with the rules set out in IVDR(Regulation (EU) 2017/746) Annex III): alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit, alphaPrepTM E-QS DRex Kit)
- 2021
-
11
- FDA 등록 (alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit alphaPrepTM E-QS DRex Kit)
CE/IVDD 인증 (alphaPrepTM Nucleic Acids Extraction Kit, alphaPrepTM Total DRex Kit, alphaPrepTM QS DRex Kit, alphaPrepTM E-QS DRex Kit)
03- 본사 및 생산 시설 확장
- 2020
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04
- FDA 등록 (alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit)
- CE/IVDD 인증 (alphaPrepTM Viral DNA/RNA Extraction Kit)
- ISO13485:2016 인증 (Design & Development, Manufacture and Sales of In-Vitro Diagnostic Reagent)
- 2016
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11
식품의약품안전처 체외진단 의료기기 등록: alphaPrepTM 자동 핵산 추출 장비용 NAX 추출시약 시리즈 (Magnetic beads method)
06- 경기도 성남시 중원구 상대원동으로 본사 이전
- 2013
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11
- 의료기기 제조업 허가 획득 및 핵산 추출 시약 8품목 16종에 대한 식품의약품안전처 의료기기 등록
- ALPHaGENE, alphaPrepTM, alphaAmpTM 상표등록
07- 기업부설연구소 인정획득 (한국산업기술진흥협회)
- 2012
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06
- 벤처기업 인증 (기술보증기금)
05- ㈜알파젠 법인설립
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